Les essais cliniques testent la sécurité et l’efficacité des produits de santé et permettent aux patients d’accéder à des thérapies potentiellement vitales qui autrement ne seraient pas disponibles. 

Cependant, les groupes de participants aux essais cliniques ne reflètent souvent pas la diversité raciale et ethnique de la population qui utilisera ces produits de santé dans la pratique.

Aux États-Unis par exemple, environ 80 % des participants aux essais cliniques sont blancs alors que 40% des utilisateurs finaux sont d’origines différentes.

Pourquoi cet écart et quelles solutions potentielles ? 

Faisons le point dans cet article.

L’importance de la diversité dans les essais cliniques

L'un des meilleurs exemples récents pour illustrer son importance est sans doute celui du Covid-19.

Au cours des premiers stades de la pandémie, la maladie a disproportionnellement affecté les populations afro-américaines, hispaniques/latinos, amérindiennes/autochtones de l'Alaska, hawaïennes et insulaires du Pacifique.

Il est alors apparu essentiel que les essais vaccinaux incluent une représentation suffisante de tous les groupes de population pour mieux comprendre l’efficacité du vaccin dans des populations qui varient en fonction des expositions environnementales et d’autres expériences vécues. 

En utilisant des pratiques de recrutement inclusives dans les essais cliniques, les chercheurs ont pu démontrer que l’innocuité et l’efficacité des vaccins sont similaires dans toutes les populations raciales et ethniques. 

Les causes de cette disparité

Pour comprendre les causes de la disparité dans les essais cliniques, de nombreuses études ont été menées. 

Le Deloitte Center for Health Solutions, par exemple, a mené une enquête auprès de 4 545 adultes américains consommateurs de soins de santé, révélant plusieurs facteurs clés :

• Manque de sensibilisation : Les répondants asiatiques, noirs et hispaniques étaient près de deux fois plus susceptibles que les répondants blancs de n'avoir jamais entendu parler d'un essai clinique, même en tenant compte d’autres facteurs, comme l’éducation et le revenu.

• Accès limité aux sites d'essais cliniques : Seuls 35 % des consommateurs sont prêts à participer à un essai clinique dans un centre de recherche traditionnel.

• Méfiance à l'égard de la communauté médicale.

Solutions

Face à ces constats, les industriels et les organismes publics mettent en place des mesures visant à favoriser la diversité

Mobiliser des ressources locales

Que ce soit pour limiter la méfiance ou augmenter la sensibilisation des patients, un message porté à l'échelle locale a bien plus d'impact qu'à plus grande échelle. 

Les messages diffusés localement, via des pharmacies, cliniques locales, ou par des médecins de famille, ont un impact plus significatif : 

• Entre 67 et 70% des consommateurs font confiance à leurs cliniciens pour leur fournir des informations sur les traitements et sur la santé publique.

• En moyenne, 60 % de tous les consommateurs sont « susceptibles » ou « pourraient peut-être » se rendre dans une clinique ou un centre de santé local pour des soins préventifs. 

  Ce chiffre passe à 70 % chez les consommateurs afro-américains, à 66 % chez les consommateurs asiatiques et à 69 % chez les consommateurs hispaniques.

Réduire le fardeau des essais cliniques

L'accessibilité aux essais cliniques représente un défi majeur. Souvent localisés dans de grands centres médicaux, ces essais peuvent être difficiles d'accès pour de nombreux patients.

Pour résoudre ce problème, plusieurs solutions sont envisagées :

• Permettre de participer aux essais depuis le domicile : Les essais cliniques décentralisés (DCT), qui exploitent les visites vidéo, les tests à domicile et la surveillance & les diagnostics à distance, peuvent aider à surmonter les obstacles à la participation en limitant le besoin de visites sur place. 

  52 % de tous les consommateurs déclarent qu'ils seraient « extrêmement disposés » ou « très disposés » à participer à un essai depuis leur domicile. 

  Les essais cliniques décentralisés ont triplé depuis le covid-19.

• Offrir des sites d'essais cliniques locaux : les cliniques locales et d'autres sites communautaires comme les écoles et les organisations religieuses sont explorés comme sites d'essais cliniques pratiques et accessibles.  

  Près de 50 % des consommateurs interrogés sont très ou extrêmement disposés à participer aux essais cliniques proposés près de chez eux.

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