L'actu de la semaine (24/06)

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PHARMA

🔬 R&D

AstraZeneca, du bon et du moins bon

AstraZeneca a annoncé des résultats positifs de l'essai clinique ECHO de Phase III où sa thérapie combinée Calquence (acalabrutinib) a significativement amélioré la survie sans progression chez les patients atteints de MCL non traité. En savoir plus

AstraZeneca a annoncé que son inhibiteur AKT, Truqap, n'a pas réussi à améliorer significativement la survie globale chez les patients atteints de cancer du sein triple négatif lors de l'essai de phase III. En savoir plus

Idem pour Gilead

Le médicament injectable contre le VIH plus efficace que la pilule quotidienne Truvada

Gilead Sciences a annoncé qu'une étude avancée a démontré que son médicament injectable, le lenacapavir, est plus efficace pour prévenir les infections à VIH chez les femmes par rapport à la pilule quotidienne existante, Truvada. En savoir plus

Le Magrolimab associé à un risque accru de décès chez les patients atteints de SMD

Gilead Sciences a révélé les résultats finaux de l'étude de Phase III ENHANCE sur le magrolimab, montrant que le traitement augmente d'environ 20% le risque de décès par rapport au placebo chez près de 540 patients atteints de syndromes myélodysplasiques à haut risque. En savoir plus

Takeda échoue dans ses tests pivots sur l'épilepsie mais vise toujours le marché

Le programme épilepsie en phase avancée de Takeda n'a pas réussi à atteindre les critères principaux lors des essais pivots pour deux indications. Malgré cet échec, le laboratoire japonais envisage de discuter avec les régulateurs des prochaines étapes, en se basant sur l'ensemble des données disponibles, pour le traitement développé en partenariat avec Ovid Therapeutics. En savoir plus

🔑 Accès au marché

Keytruda obtient sa 40e indication aux États-Unis et dépasse GSK avec une approbation étendue pour le cancer de l'endomètre

Merck a reçu l'approbation de la FDA pour l’utilisation de Keytruda en combinaison avec la chimiothérapie, suivie de l'inhibiteur PD-1 en monothérapie, chez les patients atteints d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant. En savoir plus

La FDA approuve le Skyrizi d'Abbvie pour la colite ulcéreuse

L'approbation est basée sur deux essais cliniques de phase 3 qui ont évalué SKYRIZI pour le traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère. SKYRIZI est le premier antagoniste de l'IL-23 approuvé pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. En savoir plus

Amgen : la FDA approuve Blincyto pour une nouvelle indication de leucémie aiguë lymphoblastique

Blincyto (blinatumomab) d'Amgen obtient l'approbation de la FDA pour traiter les patients adultes et pédiatriques dès l'âge d'un mois. En savoir plus

Approbation de la FDA pour le premier vaccin pneumococcique pour adultes

La FDA a approuvé Capvaxive, le premier vaccin contre l’infection à pneumocoque conçu pour les adultes, positionnant ce produit de Merck comme la principale protection pour les seniors contre cette infection bactérienne. En savoir plus

💰 Business

Les actions de Zentalis chutent de 30 %

La FDA a mis en attente partielle trois essais du candidat WEE1 de Zentalis après deux décès supposément dus à la septicémie dans l'étude de phase 2 DENALI chez des patients atteints de cancer de l'ovaire résistant au platine. La suspension s'étend également à d'autres études du même médicament, y compris un essai de phase 2 pour le carcinome séreux utérin et une étude de phase 1 sur les tumeurs solides. En savoir plus

♟️ Stratégie

J&J investit dans la production de médicaments en Italie

Johnson & Johnson Innovative Medicine va investir un total de 580 millions d'euros en Italie sur cinq ans, dont 125 millions d'euros pour augmenter la capacité de production de son site de Latina, un élément clé de son réseau d'approvisionnement mondial. En savoir plus

Sanofi s'associe à Belharra pour la recherche sur des médicaments immunitaires

Sanofi collaborera avec la startup de biotechnologie Belharra Therapeutics afin de développer des médicaments à petites molécules pour les maladies inflammatoires. En savoir plus

MEDTECH

🔑 Accès au marché

Xeltis obtient l'IDE de la FDA pour l'étude pivotale de l'aXess

La FDA a accordé une exemption pour dispositif expérimental (IDE) à Xeltis, permettant le lancement d'une étude pivotale sur son dispositif d'accès vasculaire pour hémodialyse aXess. En savoir plus

Globus Medical obtient l'approbation de la FDA pour son robot orthopédique

Avec cette approbation, Globus pourrait gagner des parts de marché dans le secteur de la chirurgie orthopédique reconstructive, évalué à environ 15 milliards de dollars, selon l'analyste de RBC Capital Markets, Shagun Singh. En savoir plus

💰 Business

Boston Scientific acquiert Silk Road Medical pour 1,16 milliard de dollars

Boston Scientific a acquis Silk Road Medical, pionnier des plateformes TCAR (transcarotid artery revascularization) visant à prévenir les AVC chez les patients atteints de maladies des artères carotides, pour un montant de 1,16 milliard de dollars. En savoir plus

SANTÉ PUBLIQUE

La pollution aérienne tue plus que le tabagisme

Les particules fines et l'ozone causent des millions de décès chaque année, selon une étude basée sur des données provenant de 200 pays. En savoir plus

Obésité : une progression continue en France

En France, l'obésité continue d'augmenter, contrairement au nombre de personnes en surpoids qui semble se stabiliser. En savoir plus

Des États autorisent les pharmaciens à prescrire davantage de traitements

Aux États-Unis, plusieurs États étendent les compétences des pharmaciens pour leur permettre de prescrire face à la pénurie de médecins généralistes et d'autres professionnels de santé. En savoir plus

Les pharmaciens peuvent désormais délivrer des antibiotiques sans ordonnance

Un décret autorisant les pharmaciens à fournir des antibiotiques sans prescription en cas d’angine ou de cystite a été publié au Journal officiel. Les premières délivrances sont attendues d’ici quinze jours. En savoir plus

Une approche collaborative pour lutter contre la surprescription médicamenteuse

Des chercheurs et professionnels de santé appellent à la sobriété médicamenteuse dans une tribune au « Monde ». Ils soulignent que cette politique peut engendrer des bénéfices cliniques, économiques et environnementaux durables. En savoir plus

RECHERCHE

Les chiens, sentinelles de la santé humaine

Exposés aux mêmes polluants que leurs maîtres, mais sur une durée de vie plus courte, les chiens pourraient offrir des indices précoces sur la toxicité de certains contaminants environnementaux. En savoir plus

Femmes sous-représentées dans les essais cliniques pour implants médicaux à haut risque

Une revue publiée dans JAMA Internal Medicine a révélé que les femmes ont moins de 50 % — parfois jusqu'à 20 % — de représentation médiane dans les essais cliniques courants en cardiologie et en orthopédie. En savoir plus

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